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西美杰成功举办生物制品质量控制主题线下研讨会
2024年8月20日-21日，西美杰联合Cygnus、舟帆生物，分别在苏州和上海举办了两场生物制品质量控制主题研讨会，研讨会邀请了Cygnus高级技术经理...
2024-08-29更多>
LIVE WEBINAR | 细胞基因治疗生物工艺中应对大规模样本的下游工...
病毒载体技术的研究不断深入和发展，为遗传物质的递送提供了理想工具，成为目前细胞治疗与基因治疗的主要递送技术。然而，研究人员在细胞基因...
2024-08-22更多>
西美杰邀您参加生物制品质量控制之工艺杂质与纯度检测研讨会
生物制品中HCP残留含量通常被认为是产品的关键质量属性(CQA)，是工艺稳健性监测的重要评价指标，也是产品的重要质控指标。各国法规都有涉及HC...
2024-07-26更多>
热烈祝贺SICGEN荣获2024年度“最佳抗体开发与生产供应商”
热烈祝贺西美杰代理品牌SICGEN Antibodies被Corporate America Today评选为2024年度“最佳抗体开发与生产供应商”。什么是Corporate America ...
2024-06-26更多>

蛋白类药物如单克隆抗体和抗体偶联药物因具有极佳的治疗效果与靶向作用正以火箭般的速度飞速发展，但这些药物为患者带来健康的同时，也为药品研发人员带来更大的压力。因其在诸多环境暴露下的不稳定性，需要制药科学家们对药物质量进行持续监控，以满足生产和临床需要。蛋白质在制备，生产和运输存储过程中可能面对着如冻融，高温和震荡的多重压力，随之而来的是对蛋白聚集体增多的担忧。蛋白聚集会影响药物安全，严重的蛋白聚集还可能增加对患者的免疫源性风险。令人欣慰的是，分子排阻色谱法作为监控蛋白类药物聚集体的有效检测手段已经成为一项金标准。我们使用ZF-LC-0001分子排阻色谱（SEC-HPLC）通用流动相对单克隆抗体与抗体偶联药物进行分析,获得了令人非常满意的效果。目前SEC-HPLC方法已经标准化，研究人员可以根据蛋白分子量选择标准的商业化色谱柱进行定量分析，但流动相的选择通常依赖经验。这些流动相一般为含盐的水溶液，调配到一定的pH值后再进行分析。然而含盐流动相在SEC-HPLC分析过程中会面临容易长菌的问题，虽然在流动相中加入0.5-1M氯化钠会产生一定的抑菌效果，但效果有限且可能带来盐析堵塞仪器的风险。部分研究人员还会选择在流动相中加入少许叠氮化钠来抑制细菌生长，但随着化学品监管逐渐严格，这项手段也成为不可能。在蛋白药物研发阶段，如预制剂处方开发阶段，往往需要进行多处方筛选设计与全面的应力实验，这些应力实验包括高温、冻融、光照与振荡，实验的全面设计会带来分析量的增加，如一次头碰头SEC-HPLC分析会大于200个样本（N=3），这使得液相分析的时间大于4天。通常，一个序列的分析中间不可以中断，若意外中断会带来新的校准和系统平衡，且中断前的数据仍需要进行质量保证评估才可以使用。为了解决这一问题，舟帆生物新推出了一款SEC-HPLC通用流动相（货号：ZF-LC-0001），可以满足样品的持续分析，常规条件下十天之内不会影响分析。 SEC流动相抑菌效力对比按照常规配方进行配比制备本次实验所用不含舟帆生物特有配方流动相。分别将对照组与 ZF-LC-0001流动相（1×）罐装至干净透透明的1L流动相瓶中，分别于0, 1, 2, 5, 10天时拍照留样，记录图片如图1所示。与对照组流动相相比，ZF-LC-0001流动相显示出优异的抗菌效力。结果显示对照组流动相于第1天即出现肉眼可见异物，并于第2天现象加重，第5天取样与第10天取样拍照后发现两者状态相似。ZF-LC-0001流动相直至第10天仍然保持清澈透明。此留样阶段的流动相被用于后面实验的分析。图1. 常规流动相与舟帆生物 ZF-LC-0001 流动相抑菌效力对比日内精密度与日间精密度分析使用ZF-LC-0001在常规分析环境下放置10天后的流动相，对重组抗人ER2抗体因子单克隆抗体样品进行日内精密度与日间精密的分析见图2。数据表明流动相在放置10天后仍然有非常好的日内精密度与日间精密度：[保留时间（Time）与总峰面积(mAU)分别为图A, C]，以区分序列间日内的精密度。后3份于第2日进样一个轮次，与第1日第二轮次进样进行日间精密度的对比（保留时间与总峰面积分别为图B, D）。图2. 舟帆生物ZF-LC-0001流动相日内精密度和日间精密度数据准确性高使用ZF-LC-0001分析重组抗人ER2抗体因子单克隆抗体8个进样量梯度的过程，R2=0.9999，数据表明，在仪器最大分析限度内，进样梯度的变化对数据的准确性影响较小。图3. 舟帆生物ZF-LC-0001流动相线性及进样量与总峰面积数据广泛的样品兼容性使用ZF-LC-0001分析了5个单克隆抗体与2个抗体偶联药物的分子排阻色谱，我们将7个蛋白药物全部使用纯水稀释至1mg/mL，统一进样，结果如图4所示，表明了ZF-LC-0001流动相无论在一般的单克隆抗体药物或是疏水性较强的抗体偶联药物中均可以达到普适性分析的效果，并且对于低浓度进样，蛋白聚集体与单体仍然显示出极好的分离度和分辨率。图4. 5种单克隆抗体与2种抗体偶联药物在低浓度下进样的SEC色谱图改善分析图谱除此之外，与常规流动相比，使用ZF-LC-0001能获得更加完美的峰形，如图5所示，峰宽更窄，拖尾得到改善，这样可有效避免为减少拖尾向流动相中加入有机溶剂，从而进一步避免溶液盐析堵塞分析系统，造成序列意外终止的风险。图5. 使用ZF-LC-0001与常规高盐流动相的SEC色谱图对比（样品分别为2种mAb与2种ADC药物）综上所述，舟帆生物新推出的SEC-HPLC通用流动相（货号：ZF-LC-0001）具有以下突出优势：卓越的抗菌能力，有效保护贵重仪器与高价值耗材不会在分析过程中受损；优异的稳定性，在分析条件下放置10天后仍能达到令人满意的日内和日间稳定性与可观的线性数据；广泛的样品兼容性，适用于分析单抗、ADC、重组蛋白与多肽（此部分数据未展示）等多种蛋白类药物；改善图谱峰型，优化拖尾问题；使用方便，对人体无毒害且环境友好。产品订购信息：货号品名规格 ZF-LC-0001 SEC通用流动相试剂盒（10×） 1000 ml 试用申请： SEC通用流动相试用装（100ml）火热申请中，如您对上述产品感兴趣，请关注“西美杰微信公众号”，发送关键词“SEC”，填写问卷即可获得免费试用机会，数量有限，先到先得！杭州舟帆生物科技有限公司成立于2018年，拥有一支高效的研发团队，是一家专注于生物科技领域的公司。公司在蛋白质药品工艺开发和优化、分子诊断等领域拥有丰富的经验和技术优势。我们的产品包括商业化毛细管凝胶电泳检测试剂盒、高效液相色谱离子交换检测试剂盒、细胞培养试剂、分子诊断试剂等。这些产品广泛应用于生命科学研究、药物开发等领域，与众多知名研究机构和企业建立了紧密的合作关系，共同推动生物科技的发展和应用。新葡的京集团35222vip是舟帆生物总代理，始终秉承着专业、严谨的态度为客户提供优质的产品与服务。如果您对上述产品感兴趣，欢迎致电北京西美杰客服热线400-050-4006或登录网站www.qyyyoa.com了解更多产品信息。参考文献： Liu JZ, Li L, Fang WJ*. A novel size exclusion chromatography method for the analysis of monoclonal antibodies and antibody-drug conjugates by using sodium iodide in the mobile phase. Pharm Res, 2024, in press. 更多>

植物光合作包括光能的吸收、能量转换、电子传递、ATP的合成以及CO2的固定等步骤，这一过程主要在植物的叶绿体的类囊体膜上完成的。类囊体膜上存在四种关键的蛋白复合体：光系统II（PS II）、Cytb6/f复合体、光系统I（PS I）和ATP合成酶，这四种复合体协同作用，共同完成光反应。光系统II上具有捕光色素复合体（LHC）构成的天线系统，可以捕获光能，而光系统I则利捕获后的能量进行原初光化学反应。Cytb6/f复合体在电子传递过程中起着至关重要的作用，ATP合成酶则负责合成ATP，为植物细胞提供能量。产品名称货号实验类型 ATP synthase AtpA | Alpha subunit of ATP synthase, chloroplastic AS08 304 IP,WB AtpB | Beta subunit of ATP synthase, chloroplastic + mitoch (rabbit) AS05 085 BN-PAGE,IF,WB AtpC | Gamma subunit of ATP synthase, chloroplastic AS08 312 WB Electron transfer Cyt b6/PetB | Thylakoid membrane cytochrome b6 protein, N terminal AS18 4169 BN-PAGE,WB Fd | Ferredoxin 1 (chloroplastic) AS11 1757 WB PetC | Rieske iron-sulfur protein of Cyt b6/f complex AS08 330 WB LHC Lhca1 | PSI type I chlorophyll a/b-binding protein AS01 005 WB Lhcb2 | LHCII type II chlorophyll a/b-binding protein AS01 003 IP,WB Lhcb3 | LHCII type III chlorophyll a/b-binding protein AS01 002 WB PSI (Photosystem I) PsaA | PSI-A core protein of photosystem I AS06 172 IG,WB PsaB | PSI-B core subunit of photosystem I AS10 695 WB PsaC | PSI-C core subunit of photosystem I AS10 939 WB PSII (Photosystem II) PsbA | D1 protein of PSII, C-terminal AS05 084 WB PsbB | CP47 protein of PSII AS04 038 WB PsbC | CP43 protein of PSII AS11 1787 WB 点击查看更多抗体应用案例 AS09 522应用示例 AS06 172应用示例 Agrisera抗体发表文献 Sulli et al. (2023). Generation and physiological characterization of genome‑edited Nicotiana benthamiana plants containing zeaxanthin as the only leaf xanthophyll. Planta . 2023 Oct 5;258(5):93. doi: 10.1007/s00425-023-04248-3. Ye et al. (2023). The light-harvesting chlorophyll a/b-binding proteins of photosystem II family members are responsible for temperature sensitivity and leaf color phenotype in albino tea plant. J Adv Res . 2023 Dec 25:S2090-1232(23)00404-6.doi: 10.1016/j.jare.2023.12.017. Penzler et al. (2024). A pgr5 suppressor screen uncovers two distinct suppression mechanisms and links cytochrome b6f complex stability to PGR5. Plant Cell. 2024 Mar 27:koae098. doi: 10.1093/plcell/koae098. Mu et al. (2024). Plastid HSP90C C-terminal extension region plays a regulatory role in chaperone activity and client binding.Plant J. 2024 Jul 5.doi: 10.1111/tpj.16917.Rubisco CO2的固定是利用光反应产生的ATP和NADPH合成有机物的过程，该过程称为卡尔文循环。1,5二磷酸核酮糖羧化/加氧酶（Rubisco）是CO2固定过程中的关键限速酶，催化CO2和RuBP(核酮糖-1,5-二磷酸)发生羧化、然后裂解形成两个PGA(甘油酸-3-磷酸)分子。所有光合生物都具有由8个大亚基RbcL和8个小亚基Rbcs组成的I型Rubisco，且RbcL折叠到其天然状态依赖于叶绿体定位的分子伴侣CPN60的作用。产品名称货号实验类型 CAH3 | Carbonic anhydrase AS05 073 IF, IG, WB CPN60A1 | Chaperonin 60 subunit alpha 1, chloroplastic AS12 2613 WB CsoS1A/B/C | Major carboxysome shell protein 1A, AB, 1C AS14 2760 WB EPSP synthase | 3-phosphoshikimate 1-carboxyvinyltransferase AS14 2782 WB EPYC1 | Essential Pyrenoid Component 1 AS19 4312 WB Lci5 | Low carbon dioxide induced protein number 5 AS05 090 IHC, WB NADP-ME | NADP-malic enzyme, chloroplastic (dicots/monocots) AS21 4580 WB PEPC | Phosphoenolpyruvate carboxylase AS09 458 IL, WB PEPCK | PEP carboxykinase AS07 241 WB PRK ribulose-5-P-kinase | Phosphoribulokinase AS07 257 WB RA | Rubisco activase AS10 700 WB RAF2 | Rubisco accumulation factor 2 AS13 2729 WB RbcL | Rubisco large subunit, form I (rabbit) AS03 037 IF, IG, TP, WB RbcL II | Rubisco large subunit, form II AS15 2955 IF, WB RbcS | Rubisco small subunit (SSU) AS07 259 WB RbcS | Rubisco small subunit (Algal) AS22 4825 WB Rubisco | 557 kDa hexadecamer AS07 218 IL, WB Rubisco ELISA quantitation kit AS15 2994 WB SBPase | Sedoheptulose-1,7-bis phosphatase AS15 2873 WB TKL1 | Transketolase (chloroplastic) AS15 2903 IP, WB Trxf1/2 | Thioredoxin F1/F2 (chloroplastic) AS14 2808 WB TrxM1/M2 | Thioredoxin M1/M2 (chloroplastic) AS14 2809 WB 点击查看更多抗体应用案例 AS21 4580应用示例 AS03 037应用示例 Agrisera抗体发表文献 Phukan et al. (2024). Externally supplied ascorbic acid moderates detrimental effects of UV-C exposure in cyanobacteria. Photochem Photobiol Sci. 2024 Jul 12. doi: 10.1007/s43630-024-00612-8. Zhao et al. (2024). Psb28 protein is indispensable for stable accumulation of PSII core complexes in Arabidopsis.Plant J. 2024 May 26. doi: 10.1111/tpj.16844. Ciesielska et al. (2024). S2P2-the chloroplast-located intramembrane protease and its impact on the stoichiometry and functioning of the photosynthetic apparatus of A. thaliana. Front Plant Sci. 2024 Mar 15:15:1372318. doi: 10.3389/fpls.2024.1372318. 西美杰代理的瑞典Agrisera公司自1980年成立以来，一直专注于开发高质量的植物单克隆和多克隆抗体，并以其卓越的研发实力和生产技术，在全球植物抗体领域占据着领导地位。其产品线覆盖了广泛的物种范围，在Agrisera的产品目录中包含了众多模式植物和重要农作物，如拟南芥、水稻、小麦、玉米和番茄等超过三十种植物，满足各类植物学研究需求的广泛抗体库。有众多已发表文献支持，确保研究结果的准确性和可靠性。新葡的京集团35222vip是Agrisera品牌中国区代理，致力于为国内广大科研工作者提供优质的免疫学产品和服务。如果您对上述产品感兴趣，欢迎致电西美杰全国客服热线400-050-4006或登录官方网站www.qyyyoa.com了解更多信息。更多>

细胞污染预防——实验成功的关键一步

细胞污染是指外源性或内源性有害物质进入细胞内并影响细胞正常功能的现象。细胞污染的主要成因包括培养条件不洁净、实验器具受污染、人为操作失误等。细胞污染是一件让人头疼的事，稍不注意就会影响到最后实验结果而且其污染过程注定了无法在实验过程中进行清除。有效保护细胞的方式是对于细胞培养环境的预防，如工作环境定期消毒处理严格实验操作，保证器皿无菌等各方面。在实验室中，CO2培养箱，CO2培养箱水盘，水浴锅是非常重要的污染源。 Applichem污染预防系列产品专门针对这3大污染源，可有效预防真菌(及芽孢)、细菌、病毒等污染。使用方便，无腐蚀性，安全高效。培养箱清洁剂Incubator-Clean™（A5230）Incubator Clean™溶液可防止真菌（和孢子）、霉菌、细菌（和芽孢）、支原体和病毒（包括HIV和乙型肝炎）的污染和生长。其活性成分是季苄基铵化合物，溶液不含汞、甲醛、苯酚或酒精。此外，Incubator Clean™无毒且可生物降解。还发现它与常见的工作表面（如铝、镀锡铁、铬、镍钢、高级钢和铜、聚碳酸酯）完全兼容。 Incubator Clean™是一种无菌过滤溶液，有500ml和5L两个规格。培养箱水盘清洁剂Incuwater Clean™（100X）(A5219)培养箱中产生湿度所需的水也会是污染源，会在培养箱中扩散。为了对水进行消毒，我们建议使用Incuwater Clean™，它含有一种不会对不锈钢或铜托盘造成损坏的消毒剂，无毒、不挥发且非常有效。 Incuwater Clean™以100倍浓缩即用型溶液（100ml）的规格供应。水浴锅清洁剂 Aquabator-Clean™ (100X)（A9390） Aquabator Clean™用于消毒各种水浴中的细菌和真菌。当在循环水浴中使用Aquabator Clean™不会产生泡沫。该产品热稳定性可达100°C（分解发生在140°C）。使用时需避免与碱混合。Aquabator Clean™中的活性成分对人体安全，以推荐浓度使用时不会对皮肤产生任何刺激性影响。同时，Aquabator Clean™具有可生物降解的特性。 Aquabator Clean™以100倍浓缩即用型溶液（250ml）的规格供应。谨慎地无菌作业并保持细胞免受污染物影响可有助确保您的细胞健康及确保您的实验数据可靠。PanReac AppliChem是来自欧洲品质优良的生物化学试剂与制药原料生产商之一，已通过多项ISO 9001质量体系认证，是全球科研、知名CRO企业、大型制药、诊断、食品、化妆品等工业企业的重要供应商, 被称为“欧洲小Sigma“。AppliChem全面提供细胞培养级、符合药典级、生化级、超纯级等培养基化学品组分，包括氨基酸、蛋白质、维生素、抗生素等和制药工艺中常用化学品如尿素、葡聚糖等。西美杰是PanReac AppliChem中国总代理，为用户提供完善的技术支持与售后服务。如对产品感兴趣欢迎拨打西美杰客服热线400-050-4006或登录网站www.qyyyoa.com了解更多信息。更多>

Pfanstiehl 六水合琥珀酸钠（供注射用/D-161）CDE登记号已激活！

“ 热烈祝贺Pfanstiehl品牌六水合琥珀酸钠（供注射用/D-161）CDE注册登记号F20190000681已激活！” Pfanstiehl的六水合琥珀酸钠（供注射用/D-161）CDE登记号激活了，成为目前CDE第一款也是唯一激活的琥珀酸钠。结合Pfanstiehl于今年8月隆重推出的注射级琥珀酸S-142，Pfanstiehl 为生物制药行业同时提供超低内毒素，超低微生物，超低金属含量的注射用琥珀酸 & 琥珀酸钠缓冲体系。 Pfanstiehl品牌注射级琥珀酸S-142和六水合琥珀酸钠D-161，秉承一贯高品质理念，按照ICHQ7质量体系生产，具有超高纯度，超低内毒素，超低微生物含量，超低金属残留的特点，单独检测29种金属离子，符合多国药典规定，可用作药用辅料或注射用药的缓冲体系。产品信息： · 产品名称: Sodium Succinate, Hexahydrate, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, NF, JPE (D-161)· 中文名称：六水合琥珀酸· 分子式：C4H16Na2O10· 分子量：270.14 g / mol· CAS号：6106-21-4· 产品货号：D-161产品特点：· 超高纯度，超低内毒素，超低微生物含量，超低金属杂质残留· 符合多国药典：NF, JPE· 符合ICH Q3D标准· 符合GMP标准产品应用：· 辅料或者缓冲液请点击以下链接了解更多关于Pfanstiehl注射级琥珀酸S-142的产品信息：新品 |Pfanstiehl 重磅推出注射级琥珀酸Succinic Acid (S-142)如果您对Pfanstiehl的注射级琥珀酸S-142 & 六水合琥珀酸钠D-161感兴趣，可联系Pfanstiehl中国区代理新葡的京集团35222vip获得详细的产品概况说明文件如下。也欢迎联系获取测试样品。 Pfanstiehl Inc.其他产品系列如下，如需测试请点击这里获取100g免费试用装。新葡的京集团35222vip为Pfanstiehl中国代理，为客户提供完善的技术支持与售后服务。欢迎拨打西美杰客服电话400-050-4006或者登陆网站www.qyyyoa.com了解更多信息。更多>

Agrisera环境胁迫相关植物抗体

Agrisera提供包括盐胁迫、高温胁迫、低温胁迫、干旱胁迫、重金属胁迫、损伤等几百种环境胁迫相关抗体，并已发表多篇文献。更多>

如何用正确的洗板方法解决ELISA检测结果漂移的问题？

正确的洗板操作对于降低ELISA实验中的变异和消除背景干扰至关重要。如果您正在使用自动化洗板设备或实验结果的变异程度高于预期，希望以下文章和视频能帮助您优化实验流程，确保实验结果回归正常。手动洗板的优点虽然ELISA洗板的目的是去除未结合的反应物，但过度洗板会不同程度上导致抗体与目标蛋白解离，从而导致吸光值偏低和%CV值偏高。此外，残留液体去除不完全（通常发生在自动洗板设备中）也会导致更高的检测背景，这些对HCP ELISAs检测尤为不利，因为其本身就具有较高的基线吸光值。因此，Cygnus专家建议在使用Cygnus ELISA试剂盒时尽量采用手动洗板的方法。该方法简便易学，无需任何特殊设备。只要准备一些低纤维吸水纸和一个洗瓶就可轻松操作，需要注意的是洗瓶的出水口要修剪成大开口斜面以确保洗液的充分流动与合适的冲洗力度。修剪洗瓶出水口准备工作：稀释洗涤液并准备好洗板操作区域用蒸馏水将20×的浓缩洗涤液稀释至1×洗涤液装入洗瓶内，将吸水纸铺开放在水槽旁边干净的工作台上。注：请勿使用除ELISA试剂盒提供之外的其他洗涤液，这样可能会影响实验结果。第一步：倒出ELISA孔板内的液体用拇指按住ELISA板一侧的中间位置，用食指按住另一侧，从底部托起ELISA板。可以用拇指和食指扣住孔板条或板条两端的标签，以避免板条从板托中掉出。在水槽上方迅速翻转孔板，借助手臂的力量快速向下移动并突然停止，动作要连贯，让液体借助惯性从孔板内甩入水槽。在操作正确的情况下，手指、孔板条和板托外侧不应沾上任何液体。然后重复这个倾倒动作一次。注：如果担心孔板条从板托中掉出，可以在每个孔板条上提前标注好位置。第二步：用吸水纸吸干残留液体，然后轻轻拍板立即将倒扣的孔板按压在吸水纸上，并将孔板移至吸水纸未使用的区域，轻轻拍板三次，每一次拍板都要在吸水纸未使用的区域。不要用力拍板，如果拍板力度过大会在板上传递不均匀的冲击能量，致使抗体/分析物复合物的解离。第三步：清洗孔板用装有1×洗涤液的洗瓶，从板的上边一侧开始，将洗涤液逐个填满所有孔到溢出，直至最后一个孔，然后再按照步骤1和2的方法丢弃洗涤液并轻轻拍板。注：不用担心洗涤液从孔内溢出，但要避免洗涤液在孔内长时间浸泡。重复上述步骤3次，总共进行4次洗板操作。需要注意的是，在第2次和第4次洗板时，要从板的下边一侧反方向逐孔加入洗涤液。这样操作可以确保所有孔的洗涤液总浸泡时间基本相同。另外，无需额外增加洗板次数，这样可能会使结合在抗体上的分析物解离，导致检测灵敏度降低。最后一次洗板后，还是按照步骤1和2所述的方法吸干/轻拍吸水纸。然后将ELISA板倒扣在吸水纸上静置约20秒，以便彻底排干残留液体，最后再在吸水纸上拍板4次。注：每次拍板后，孔板最好能在手中水平旋转180度，这样可以确保板两端的受力更加均匀。第四步：擦干多余液体用干净的吸水纸擦拭孔板的底部外部，清除残留的洗涤液。最后将洗好的ELISA板放回到实验操作台并加入底物。注：不要让孔板彻底晾干，否则酶的活性将会受到影响。底物要远离水槽，因为洗板过程可能会产生气溶胶，导致孔板或者底物被污染，影响检测结果。最后，请观看以下洗板操作视频，帮助您快速掌握这一精确的技术！如需视频中同款洗瓶，请联系西美杰工作人员，或点击这里填写信息，西美杰将在第一时间与您联系。 Cygnus Technologies, LLC.为生物技术和生物制药行业提供产品和分析方法，旨在加速研发阶段和提高产品质量。Cygnus开发和生产的生物工艺残留试剂盒，用于检测超过50种不同表达系统的特异性杂质。Cygnus作为专注于生物技术应用免疫检测的高灵敏度分析技术的专家，Cygnus的产品和服务已经被几乎所有主要的生物制药公司使用超过25年。新葡的京集团35222vip作为Cygnus在中国总代理，与国内众多知名药企，CRO/CMO企业建立了长久稳定的合作关系。多年来西美杰的产品及服务帮助许多企业加速R&D阶段，提高药物质量、纯度和安全，加速优化研发工艺，减少产品上市时间，降低QC成本。如您对上述产品感兴趣，欢迎致电西美杰客服热线400-050-4006或者登陆网站www.qyyyoa.com了解更多信息。更多>

Cygnus新品上市 | AccuRes™ 宿主细胞DNA定量试剂盒

在生物制品的生产过程中，宿主细胞DNA可能会残留其中，这将会导致致癌基因或其他风险的遗传物质进入到最终的药物制剂中。为了降低这种风险，监管机构规定了允许残留的HCD限度，根据所使用的细胞系及给药方案的不同，允许的HCD残留范围在10~100pg/剂量之间。关于HCD残留的检测，《中国药典2020》中列出了三种方法，分别是DNA探针杂交法、荧光染色法，以及定量PCR法。而USP General Chapter <509>“Residual DNA Testing”章节中建议使用基于探针的DNA定量作为验证方法，用于检测在大肠杆菌（E. coli）或中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系中生产的重组生物制品，以确保更好的灵敏度和准确性。在整个生产过程中，质控人员需要对DNA水平进行评估，这些样本可能含有其他杂质和高浓度的药物活性成分，因此必需一种可靠且灵敏的DNA定量方法。Cygnus Technologies新推出的AccuRes™系列DNA定量试剂盒，专为用CHO、人或E. coli 细胞系重组表达生产的生物制品中HCD残留检测而设计。高浓度样品可通过最小程度的稀释后进行检测，从而有效降低检测限（LOD）。 Cygnus AccuRes™系列HCD检测试剂盒的优势特点： • 准确性—探针法qPCR保证了针对目标细胞系(如CHO, HEK,E. coli 等)HCD检测的特异性，避免目标HCD的漏检； • 更好的精确度—CleanAmp® dNTPs与热启动Taq DNA聚合酶体系可有效降低PCR扩增过程中的非特异性启动； • 灵活性—兼容所有能检测FAM荧光信号的qPCR设备，降低额外购置设备的成本 • All-in-one kit支持从样品到qPCR的全过程—试剂盒中包含了DNA提取试剂（试管法或孔板法），AccuRes™ PCR体系预混液，引物/探针预混液和DNA标准品 • 灵敏度—LOD为0.6 fg/μl。 Cygnus AccuRes™系列HCD检测试剂盒操作流程 DNA提取 Cygnus的DNA提取方法采用了一种新型DNA carrier，能够从痕量水平的残留DNA中回收HCD，并在无蛋白质、盐和洗涤剂污染的环境中进行DNA检测和定量。这比其他提取方法提高了DNA检测和扩增的可重复性和稳定性。扩增 Cygnus AccuRes™ 系列试剂盒中采用高特异性引物/探针体系对目标HCD进行扩增。带有FAM荧光标记的核酸探针在每一次PCR反应循环中被BHQ-1™ 淬灭。先进的 CleanAmp® dNTPs与热启动Taq DNA聚合酶反应体系降低了非特异性扩增，进一步确保了qPCR扩增的特异性，灵敏度与稳定性，同时qPCR体系的配置可以在室温条件下操作。定量试剂盒标准品的ct值构建的标准曲线可将检测结果计算为pg/10μl宿主细胞残留DNA，进而可将HCD浓度换算为ng/mL, ng/mg或是ng/剂量。基于该方法，残留DNA最低可定量的浓度为0.6 fg/µL。 Cygnus AccuRes™系列HCD检测试剂盒测试数据准确性与可重复性测试。由两名操作员（A和B）分别在两天内对已知DNA样本进行两次检测，计算检测结果的SD, CV和回收率%（见下表）。完整的和不同程度降解的CHO DNA的提取与扩增效果对比。将完整的gDNA（Control）与分别用Alu1酶处理30min、1h、1.5h和2h后的DNA（Digested）凝胶电泳图像。对照组和酶处理30min组样品扩增的线性范围基本一致（如下图）。存在外源DNA的情况下，CHO引物/探针仍具有广泛的线性范围和特异性。不同浓度的E. coli DNA不会影响CHO DNA的标准曲线（如下图）。过程样品与药物原液（DS）检测结果对比。对比含有1 mg/mL阴离子交换或阳离子交换纯化的蛋白样品或药物蛋白的CHO DNA回收率（见下表）。 Cygnus AccuRes™系列HCD检测试剂盒订购信息产品名称货号规格 CHO AccuRes™ DNA Quantification Kit in Tubes D1555T 1 kit CHO AccuRes™ DNA Quantification Kit in Wells D1555W 1 kit Human AccuRes™ DNA Quantification Kit in Tubes D1160T 1 kit Human AccuRes™ DNA Quantification Kit in Wells D1160W 1 kit E. coli AccuRes™ DNA Quantification Kit in Tubes D1415T 1 kit E. coli AccuRes™ DNA Quantification Kit in Wells D1415W 1 kit Cygnus Technologies, LLC.为生物技术和生物制药行业提供产品和分析方法，旨在加速研发阶段和提高产品质量。Cygnus开发和生产的生物工艺残留试剂盒，用于检测超过50种不同表达系统的特异性杂质。Cygnus作为专注于生物技术应用免疫检测的高灵敏度分析技术的专家，Cygnus的产品和服务已经被几乎所有主要的生物制药公司使用超过25年。新葡的京集团35222vip作为Cygnus在中国总代理，与国内众多知名药企，CRO/CMO企业建立了长久稳定的合作关系。多年来西美杰的产品及服务帮助许多企业加速R&D阶段，提高药物质量、纯度和安全，加速优化研发工艺，减少产品上市时间，降低QC成本。如您对上述产品感兴趣，欢迎致电西美杰客服热线400-050-4006或者登陆网站www.qyyyoa.com了解更多信息。更多>

新品 I Pfanstiehl 重磅推出注射级琥珀酸Succinic Acid (S-142)

众所周知，在抗体和蛋白质药物的配方开发过程中，缓冲液可以帮助实现远离其等电点（pI）的pH值目标(通常低于pI). 缓冲液具有的强大缓冲能力，可以在加工、储存和给药过程中为抗体蛋白分子提供最佳的物理和化学稳定性。由于大多数传统的单克隆抗体的pI在5.9至9.0之间，因此pH值在4.5至6.5之间是单克隆抗体制剂被高度期望的范围，以平衡物理和化学降解风险。此外，IgG4的pI通常在6至7.1之间，那么pH 5.0则是目标制剂的理想pH值，因为它能够通过静电排斥和降低较高温度下脱酰胺的风险，以达到稳定分子的目的。尽管在液体和冻干产品中，组氨酸在pH 5.5至6.5的范围内都占据主导地位，但如果目标pH值在4.5至5.5之间，我们依然还有另外三种缓冲液可选，即醋酸盐、柠檬酸盐和琥珀酸盐。这些缓冲物质存在某些固有的挑战，阻碍了它们在静脉和皮下给药以及液体和冻干剂型方面的广泛使用。而组氨酸的pKa值为6，在pH<5.5时缓冲性较差，因此在4.5至5.5的pH范围内应用有限。虽然醋酸盐在此范围内具有良好的缓冲能力，但其易挥发和冷冻干燥过程中溶剂的过度损失是其应用相关的潜在挑战。柠檬酸盐缓冲制剂在皮下应用中使用有限，原因是在皮下注射期间存在坏死的风险。琥珀酸盐在pH4.5至5.5之间提供了强大的缓冲能力，但由于琥珀酸盐结晶影响产品稳定性而导致pH值剧烈波动的风险，通常避免其用于冷冻或冻干的应用。以下表格总结了在注射制剂中使用这四种缓冲液的局限性[1]。在比较这些缓冲液系统时，琥珀酸盐具有显著的内在优势。首先，其pKa值为4.2和5.6，琥珀酸盐缓冲液在pH4.4和5.8之间提供了优异的缓冲能力。其次，它不像醋酸易挥发，因此能够用于冻干产品。最后，琥珀酸盐已被证明具有体内给药后可接受的耐受性。然后这些优点可能由于琥珀酸盐在冷冻或冷冻干燥过程中易结晶，从而导致pH值波动以及这些pH值波动影响产品稳定性的风险而忽视掉了。 Sundaramurthi et al. [2]在他们的工作中强调了琥珀酸盐由于冻干而引起其pH值变化的程度。在他们的研究中，将50至200mM浓度的琥珀酸缓冲液从0°C冷却至25°C，线性冷冻速率为0.5°C/min，使用低温pH电极表征冷冻对pH的影响。他们的研究表明，pH值波动的大小和方向性取决于起始琥珀酸浓度，起始溶液pH值和冷冻速率。并且这种波动可以通过蛋白质和糖等共溶质的存在而被减弱。琥珀酸盐在冷冻过程中的结晶被确定为其pH值变化的根本原因。 Anvay Ukidve et al.[1] 在他们的工作中评估了使用琥珀酸作为用于pH 4.5至5.5之间的单克隆抗体制剂的缓冲液在冷冻、冷冻储存和冻干中的应用。他们的研究中，发现25mM琥珀酸盐可以作为达到pH5.0的传统单克隆抗体制剂缓冲液；同时确定琥珀酸单钠的选择性结晶为其pH值变化的根本原因。此外，他们的工作证实通过加入2%w/v的蔗糖可以减轻琥珀酸单钠的结晶，从而极大缓解pH值的波动，使其可以用于mAb药物制剂，并在加速动力学稳定性测试中显示出可接受的质量属性。 Pfanstiehl秉承一贯高品质理念，继早已上市的琥珀酸钠D-161后，再次重磅推出注射级别琥珀酸Succinic acid（植物源）, 具有高纯度，超低内毒素，超低金属残留的特点，单独检测29种金属离子，并且新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，亚硝酸盐等多项质量指标的检测，符合多国药典规定（NF, EP, BP, JPE, ChP），可用于生物治疗性药物和疫苗的生产。产品信息： ·产品名称:Succinic Acid, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, NF, EP, BP, JPE, ChP (S-142) ·中文名称：琥珀酸 ·分子式：C4H6O4 ·分子量：118.09 g / mol ·CAS号：110-15-6 ·产品货号：S-142 产品特点： ·高纯度，超低内毒素，超低微生物含量，超低金属杂质残留 ·质量指标新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶和亚硝酸盐检测 ·符合多国药典：NF, EP, BP, JPE, ChP ·符合ICH Q3D标准 ·符合GMP标准 ·美国DMF和中国CDE药用辅料登记工作进行中产品应用： ·缓冲液如果您对Pfanstiehl的注射级别Succinic Acid S-142感兴趣，欢迎联系Pfanstiehl 中国区代理新葡的京集团35222vip获得如下详细的产品概况说明文件和测试样品。 [1]Anvay Ukidvea,1 , Kelvin B. Remberta,1,2 , Ragaleena Vanipentaa , Patrick Doriona,2 , Pierre Lafarguetteb , Timothy McCoya,2 , Atul Salujaa , Raj Suryanarayananc , Sanket Patkea, Succinate buffer in biologics Products；real world formulation considerations, processing risks and mitigation strategies. Pharmaceutics, Drug Delivery and Pharmaceutical Technology. 2022. [2]Sundaramurthi P, Shalaev E, Suryanarayanan R. Calorimetric and diffractometric evidence for the sequential crystallization of buffer components and the consequential pH swing in frozen solutions. J Phys Chem B. 2010;114(14):4915–4923. Pfanstiehl Inc.其他产品系列如下，如需测试请点击这里获取100g免费试用装。新葡的京集团35222vip为Pfanstiehl中国代理，为客户提供完善的技术支持与售后服务。欢迎拨打西美杰客服电话400-050-4006或者登陆网站www.qyyyoa.com了解更多信息更多>

新品上市 | 西美杰代理Jena Bioscience高浓度标记核苷酸

标记核苷酸是生命科学研究的一个关键要素，是分子生物学检测中检测特定核酸序列的有效工具，它们具有生物活性，通常通过酶的作用而结合到 DNA 或 RNA 序列中进行检测和分析。Cy3, Cy5和生物素是生产非放射性DNA和RNA探针常用的标记物之一，他们具有很好的酶促特性和可选择性。西美杰代理的Jena Bioscience品牌现在能提供用于DNA和RNA非放射标记的浓度为10mM的Cy3-，Cy5- 和浓度为5mM的Biotin- 标记的核苷酸。品牌品名货号规格 Jena Bioscience UTP-Cy3 - high concentration NU-821-CY3-HC 10 µl(10 mM) Jena Bioscience UTP-Cy5 - high concentration NU-821-CY5-HC 10 µl(10 mM) Jena Bioscience Biotin-11-dATP - high concentration NU-1175-BIOX-HC 20 µl(5 mM) Jena Bioscience Biotin-11-dCTP - high concentration NU-809-BIOX-HC 500 µl(5 mM) 图一: 用于RNA标记的酶掺入荧光标记核苷酸图二: 用于DNA标记的酶掺入生物素标记核苷酸新葡的京集团35222vip为Jena Bioscience中国代理，为客户提供完善的技术支持与售后服务。欢迎拨打西美杰客服电话400-050-4006或者登陆网站www.qyyyoa.com了解更多信息。更多>

星品推荐 | 安全低毒高质量的新型MIDORIGreen核酸染料

核酸染料是分子生物学实验中不可或缺的试剂，其中溴化乙锭(EtBr)因其高灵敏度，长期以来一直被用作核酸染色的标准染料。但是EtBr具有潜在的诱变和致癌作用，EtBr能与DNA嵌合，引起细胞突变，长期接触可能对人体健康产生负面影响。NIPPON GENETICS推出的新型MIDORIGreen系列核酸染料，是一种非致癌性和非致突变性的染料，无法穿透乳胶手套和细胞膜。同时致突变性试验（Ames试验）和细胞毒性试验均为阴性，因此是一种高安全度的核酸染料[1]。紫外光与EtBr染色至今仍一起被用于分子生物学实验室中检测核酸。然而紫外光谱会导致DNA样品的修饰和降解，30秒的紫外线曝光足以大幅降低克隆效率。蓝/绿LED在470 nm - 520 nm处发出安全可见光，这种光谱对 DNA 没有破坏性，与紫外光相比，DNA完整性和克隆/测序效率完全不受影响，即使在长时间的光照下也是如此。MIDORIGreen系列核酸染料经过优化，可在紫外光或蓝/绿光激发时获得更亮的信号，同时也兼容紫外光。图1：EtBr和MIDORIGreen吸收光谱对比 MIDORIGreen产品特点  出色的信号质量  用于凝胶内染色和后染色的安全核酸染料  溴化乙锭的安全替代品：非致癌无毒  适用dsDNA、ssDNA或RNA染色  胶染法和泡染法均可 MIDORIGreen Advance MIDORIGreen Advance灵敏度与EtBr相当，可以直接添加到熔融的琼脂糖中。同时兼容紫外线或蓝/绿LED，因此无需更改原有的实验步骤。MIDORIGreen Advance的稀释倍数可高达1：25000。100 mL琼脂糖凝胶只需4μL至6μL，每1mL的染料可配置约17L至25L琼脂糖凝胶。MIDORIGreen Direct MIDORIGreen Direct中已经包含10X Loading Buffer，可以直接添加到核酸样品中，无需将其或任何其他染料添加到凝胶基质。相较于在凝胶中添加染料的染色方式，核酸的直接染色消除了背景染色，提供了完美的信噪比。1 mL的 MIDORIGreen Direct足够提供1,000至2,000个样品的染色。 MIDORIGreen Direct可以为下游提供更好的结果。从琼脂糖凝胶中分离核酸可以进一步下游应用，许多染料，如EtBr甚至SYBR™ Green，由于其嵌入特性，都是强酶抑制剂。而MIDORI Green 染料与 DNA 骨架结合的方式能为下游应用带来更高的效率，包括克隆、测序、PCR等。[2]图2：相较于EtBr，MIDORIGreen Direct转化的E.coli菌落数增加，提高了转换效率 MIDORIGreen Xtra MIDORIGreen Xtra是NIPPON GENETIC最新一代核酸染料，针对蓝/绿LED和蓝LED光源进行了优化，可以在琼脂糖凝胶中产生强荧光信号。同时MIDORIGreen Xtra不会对琼脂糖凝胶进行染色，因而具有很低的背景噪音，从而获得出色的信噪比。由于非常低的背景荧光，这使得识别少量 DNA 变得非常容易，因此MIDORIGreen Xtra具有超高灵敏度。图3：使用MIDORI Green Xtra检测的DNA条带具有超高灵敏度（注：左图使用蓝色/绿色 LED 透射仪进行检测；右图使用蓝色LED透射仪进行检测。） MIDORIGreen easy MIDORIGreen easy具有与MIDORIGreen Xtra相同的出色信号质量和低背景，拥有比EtBr更好的信号，MIDORIGreen easy的开发是为了可以轻松替换SYBR®safe，同时染色方案不需要改变。MIDORIGreen Easy的稀释倍数可高达1：10000，100 mL琼脂糖凝胶只需8μL至10μL。图4：MIDORIGreen easy（左）与MIDORIGreen Xtra（右）使用蓝/绿 LED 激发灯。 MIDORIGreen系列检测光谱与灵敏度产品蓝/绿LED 蓝LED UV-Light 灵敏度 MIDORIGreen Advance √ √ ⭕ + MIDORIGreen Direct √ √ ⭕ + + MIDORIGreen Xtra √ √ ⭕ + + + MIDORIGreen Easy √ √ √ + + 注: √表示兼容；⭕表示兼容但不推荐； MIDORIGreen核酸染料系列产品列表货号品名规格 MG04 MIDORIGreen Advance 1 ml (25.000x -可染色25L凝胶) MG06 MIDORIGreen Direct (含loading buffer) 1 ml (10x conc. -可直接添加样品) MG10 MIDORIGreen Xtra 1 ml (25.000x -可染色25L凝胶) MG12 MIDORIGreen Easy 0.4 ml (10.000x -可染色4L凝胶) NIPPON Genetics是一家专注于分子和细胞生物学实验室的尖端产品的公司，已通过DIN EN ISO 9001：2015质量管理体系认证。新葡的京集团35222vip是NIPPON Genetics中国区代理，如果您对上述产品感兴趣，欢迎致电北京西美杰客服热线400-050-4006或登录网站www.qyyyoa.com了解更多产品信息。更多>

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